Paraiméadair Theicniúla agus Gníomhaíochtaí Cáilíochta
Tógann na céimeanna ar a chéile. Sainmhíníonn do mháistirphlean bailíochtaithe, do mheasúnú riosca agus na caighdeáin a leanann tú na tástálacha beachta. Léirítear sa tábla gnáthghníomhaíochtaí maidir le seomra glan, le tagairtí coiteanna amhail ISO 14644 agus Iarscríbhinn 15 EU GMP.
| Céim | Cuspóir | Gníomhaíochtaí tipiciúla |
|---|---|---|
| DQ | Taispeáin go gcomhlíonann an dearadh riachtanais an úsáideora | Líníochtaí, sonraíochtaí agus measúnú riosca a athbhreithniú |
| FAT (glacadh le monarcha) | Seiceáil trealamh sa mhonarcha | Tástálacha feidhm na ndoirse, na comhghlasa, na Boscaí Pas, na bothanna |
| IQ | Taispeáin go bhfuil an seomra suiteáilte mar atá deartha | Comhpháirteanna a sheiceáil i gcoinne líníochtaí, taifid ábhar, stádas calabraithe, fóntais |
| OQ | Taispeáin go n-oibríonn an seomra laistigh de theorainneacha socraithe | Tástálacha sceite HEPA, toirt agus treoluas an tsreafa aeir, difreálaithe brú, tástálacha idirghlasála agus aláraim, mapáil teochta agus taise |
| PQ | Taispeáin feidhmíonn an seomra faoi choinníollacha fíor | Áireamh na gcáithníní ag an scíthe agus ag feidhmiú, tástálacha aisghabhála, léirshamhlú airflow, monatóireacht mhiocróbach |
| Athcháiliú | Taispeáin feidhmíocht leanúnach | Tástálacha tréimhsiúla, go hiondúil gach 6 mhí le haghaidh ISO 5 nó níos glaine agus 12 mhí i gcás daoine eile |
Modhanna tástála comónta (ISO 14644-3 agus gaolmhara):
- Comhaireamh cáithníní aerbheirthe: Leanann láithreacha agus méideanna samplála ISO 14644-1.
- Tástáil sceite scagaire suiteáilte: fótaiméadar aerasóil nó scanadh cuntar cáithníní ar gach scagaire HEPA agus a shéala.
- Sreabhadh Aeir: treoluas ag scagairí teirminéil agus ráta athraithe aeir.
- Difreálach brú: idir seomraí, le tomhasairí calabraithe.
- Aisghabháil: am do sheomra filleadh ar an rang tar éis dúshlán.
- Amharcléiriú ar shreabhadh aeir: staidéir deataigh chun patrúin sreafa a thaispeáint.
Freagraíonn ár bhfoireann go pras agus i dteanga shimplí, agus is féidir lenár ndearthóirí leagan amach caighdeánach a oiriúnú do d'fhoirgneamh agus do do phróiseas.
Seachadadh Trasteorann agus Tacaíocht Tógála Logánta
Tosaíonn an cháilíocht i bhfad roimh lá na tástála. I gcás tionscadal thar lear, ba cheart go mbeadh an páipéarachas a bheidh ag teastáil ag IQ a bhailítear le linn monaraithe agus loingseoireachta , gan atógáil ina dhiaidh sin. Mar sin ullmhaímid doiciméid feadh na slí.
- Plean doiciméid: Aontaímid le d'fhoireann cad iad na doiciméid atá ag teastáil le haghaidh DQ, FAT agus IQ.
- Céim mhonarcha: déanaimid taifead ar thorthaí iniúchta, ar thástálacha feidhme agus ar shonraí scagaire, agus is féidir linn tacú le tástálacha fianaithe.
- Céim loingseoireachta: nascann liostaí pacála agus taifid bhaisc gach mír lena dhoiciméid.
- Céim suiteála: coinnítear seicliostaí agus líníochtaí mar a tógadh le linn na tógála.
- Céim tástála: freagraimid ceisteanna teicniúla agus cuirimid faisnéis ar fáil do na tástálaithe.
Coinníollacha áitiúla: Tá difríocht idir cuideachtaí tástála agus seirbhísí calabraithe de réir tíre. Déan pleanáil go luath cé a dhéanfaidh na trialacha, cé na huirlisí, agus cathain , toisc go bhféadfadh amanna feithimh a bheith ag tástálaithe cáilithe. Féadfaidh aonán áitiúil nó saotharlann chreidiúnaithe ar leith a bheith ag teastáil ó rialtóirí áitiúla freisin.
Chun teip ar OQ a sheachaint, ba chóir go mbeadh an seomra glan, séalaithe agus cothrom sula dtosaíonn an tástáil, le scagairí HEPA suiteáilte agus an HVAC coimisiúnaithe. Tá d’fhoireann fós freagrach as prótacail, forghníomhú agus formheas, agus tacaímid leo le faisnéis theicniúil.
Inis dúinn freisin d'amlíne bailíochtaithe agus dáta do chigireachta nó iniúchta. Ag obair ar gcúl ón dáta sin, is féidir linn aontú cathain a chaithfidh gach doiciméad a bheith réidh agus cathain a chaithfidh lastais a bheith ann, ionas nach gcuirfear moill ar cháilíocht na bpáipéir atá ar iarraidh.
Is féidir lastais chéimnithe a shocrú freisin nuair a thugtar an foirgneamh ar láimh i gcéimeanna.
Freagraíonn ár bhfoireann go pras agus i dteanga shimplí, agus is féidir lenár ndearthóirí leagan amach caighdeánach a oiriúnú do d'fhoirgneamh agus do do phróiseas.
Rialú Cáilíochta agus Deimhniú
Braitheann cáilíocht ar thaifid inrianaithe. Níl aon phainéal balla nó doras "bailíochtaithe" leis féin , ós rud é go mbaineann bailíochtú leis an seomra críochnaithe agus lena oibriú. Cinnteoimid go dtagann na codanna a sholáthraímid leis na taifid a theastaíonn ó do chomhad bailíochtaithe.
| Taifead | Ábhar | Úsáid i gcáilíocht |
|---|---|---|
| Sonraíocht ábhair | Aghaidh, croí, próifílí, gaiscéid, gloine | Féiniúlacht chomhpháirt IQ |
| Taifead iniúchta monarchan | Toisí, maoile, nascáil, séalaithe imeall | IQ agus glacadh |
| Taifead tástála feidhm | Comhghlasáil, doras, Bosca Pas, tástálacha mboth | ullmhú saill agus OQ |
| Scag taifead | Éifeachtúlacht monarchan agus sonraí tástála sceite | Inrianaitheacht HEPA |
| Léaráid sreangú | Comhghlasáil, rialtáin, aláraim | Pleanáil OQ |
| Líníochtaí mar-thógtha | Leagan amach deiridh agus sonraí | Tagairt IQ |
| Taifid bhaisc agus pacála | Nasc idir míreanna agus doiciméid | Inrianaitheacht |
Doiciméid ar fáil: na taifid thuas agus, nuair atá siad ar fáil, tuairiscí ar fheidhmíocht dóiteáin nó dromchla. Tabhair dúinn do liosta doiciméad go luath, le do thoil. Deimhneoimid cad atá ann agus ní éileamh taifid nach ann.
Cuirtear fáilte roimh iniúchtaí custaiméara ar ár n-mhonarcha, tástálacha monarcha fianaithe agus ceaduithe samplacha, agus is féidir linn ár sceideal a choigeartú de réir do phlean FAT.
Is minic a iarrann foirne bailíochtaithe agus iniúchóirí conas a choimeádtar taifid comhpháirteanna agus conas a nasctar iad leis na seomraí suiteáilte. Bainimid úsáid as cóid suímh agus uimhreacha baisc a nascann gach painéal, doras agus scagaire lena thaifead iniúchta, agus roinnimid an córas leat. Is féidir lenár mhonarcha iniúchtaí nó tástálacha fianaithe a óstáil.
Molaimid liosta na ndoiciméad agus formáid na dtaifead a aontú ag an tús, ionas nach mbeidh aon rud in easnamh nuair a chuirtear an ceanglóra IQ le chéile.
Freagraíonn ár bhfoireann go pras agus i dteanga shimplí, agus is féidir lenár ndearthóirí leagan amach caighdeánach a oiriúnú do d'fhoirgneamh agus do do phróiseas.
Seirbhís Tar éis Díolacháin agus Cumas Freagartha
Ní imeacht aonuaire é cáilíocht. Athcháilítear seomraí go rialta, agus ní mór aon athrú a mheas. Coinneoimid taifid tionscadail iomlána a chuidíonn le gach timthriall.
- Cumarsáid gasta: ceisteanna teicniúla freagartha i mBéarla trí ríomhphost, guthán nó teachtaireachtaí.
- Aisghabháil doiciméad: is féidir linn taifid, líníochtaí agus deimhnithe a athsheoladh nuair a iarrann d’iniúchóirí ort.
- Tacaíocht anailíse teip: má theipeann ar thástáil, déanaimid athbhreithniú ar ghrianghraif agus sonraí chun cuidiú leis an gcúis a aimsiú.
- Athraigh tacaíocht: líníochtaí nuashonraithe agus faisnéis comhpháirteanna chun athruithe a rialú.
- Páirteanna breise: páirteanna comhchosúla a choimeádann an stát cáilithe.
Teipeanna tástála coitianta agus cúiseanna dóchúla:
| Teip | Cúis féideartha | Gníomh molta |
|---|---|---|
| Sceitheadh HEPA ag imeall an scagaire | Séala lag nó scagaire damáiste | Déan an scagaire a athshuíomh nó a athsholáthar, atriail |
| Brú faoi bhun na sprice | Sceitheadh ag hailt nó doirse, cothromaíocht HVAC | Séala, cuir in ionad gasket, athchothromú |
| Áireamh na gcáithníní ard nuair a bhíonn tú ar fos | Seomra salach, sceitheadh scagaire, droch-ghlanadh | Glan, deisigh sceitheadh, atriail |
| Aisghabháil mall | Athruithe aeir íseal nó patrún sreabhadh aer bocht | Athbhreithniú HVAC agus leagan amach |
Coinnigh torthaí bonnlíne ón gcéad cháilíocht, rud a chabhraíonn le hathruithe mall le himeacht ama a bhrath.
Nuair a theipeann ar thástáil athcháilithe nó nuair a shreabhann sé, is ábhar luais agus soiléire é. Seol an tuairisc tástála, ainm an tseomra, an dáta agus aon athruithe le déanaí, amhail trealamh nua, oscailtí nua nó athruithe ar na scagairí. Déanfaidh ár n-innealtóirí iad a chur i gcomparáid le líníochtaí agus taifid an tionscadail agus molfaidh siad cúiseanna dóchúla agus céimeanna ceartaitheacha.
Déantar páirteanna athsholáthair go dtí an tsonraíocht bhunaidh, mar sin coimeádtar an stát cáilithe. I gcás cásanna práinneacha, déanaimid plé ar an rogha loingseoireachta is tapúla agus ullmhaímid doiciméid roimh ré.
Cuidíonn stoc beag gaiscéid, séalaithe agus scagairí ag an suíomh leat gníomhú an lá céanna.
Téarmaí Tráchtála, Barántas agus Costas Saolré
Tá costas ag baint le cáilíocht in am, tástáil agus doiciméid, agus cosnaíonn teip tástála níos mó. Cáilíonn seomra dea-thógtha agus dea-dhoiciméadaithe níos tapúla de ghnáth agus bíonn níos lú athchraolta de dhíth air.
| Mír | Ár gcur chuige |
|---|---|
| Doiciméid chaighdeánacha | Sonraíochtaí ábhair, taifid mhonarcha, léaráidí sreangaithe curtha ar fáil leis an ordú |
| Doiciméadú breise | Is féidir pacáistí doiciméad breise nó tástálacha fianaithe a lua ar leithligh |
| Téarmaí trádála | FOB, CFR nó CIF, sainmhínithe sa luachan |
| Íocaíocht | Go hiondúil éarlais le hiarmhéid roimh loingsiú nó in aghaidh doiciméad; téarmaí deiridh sa chonradh |
| Bharántas | Sainithe de réir grúpa comhpháirte sa chonradh |
| Tástáil tríú páirtí | Socrófar agus íocfaidh an t-úinéir mura gcomhaontófar a mhalairt |
Nuair a shocraítear costas cáilíochta:
- Líon seomraí agus gráid: tá a thástálacha féin ag teastáil ó gach seomra.
- Minicíocht athtástála: is gá tástáil níos minice a dhéanamh ar ranganna níos glaine.
- Ráta pas don chéad uair: laghdaíonn cáilíocht séalaithe agus suiteála athrá.
- Iarracht doiciméadaithe: laghdaítear am an chomhairleora ó thaifid shoiléire ón tús.
Tá scríobh prótacail, tástáil, calabrú, comhairleoirí agus táillí rialála lasmuigh dár soláthar mura gcomhaontaítear iad. Sonraítear eisiataí barántas go soiléir sa chonradh.
Agus buiséad á dhéanamh agat le haghaidh cáilíochtaí, cuir san áireamh costas na n-ionstraimí agus a gcalabrú, am an tástálaí, tástálacha athuair, am an chomhairleora agus rialú doiciméad. Dá luaithe a dhéantar iad seo a phleanáil, is ea is lú a chuireann siad iontas ar an tionscadal.
Cuirimid luachan mionsonraithe ar fáil dár soláthar agus do phacáistí doiciméad roghnacha, agus tá áthas orainn gach líne a mhíniú.
Freagraíonn ár bhfoireann go pras agus i dteanga shimplí, agus is féidir lenár dearthóirí leagan amach caighdeánach a oiriúnú do d'fhoirgneamh agus do do phróiseas.
Tá áthas orainn gach líne dár luachan a mhíniú agus roghanna eile a ullmhú más gá duit an buiséad a choigeartú.
Neart Monarcha Fíor Taobh thiar dár nDoiciméadúchán
Tosaíonn taifid mhaith i monarcha dea-reáchtáil. Ritheann Pharma United Co., Ltd., a bunaíodh i 2006 dhá monarchana i Kunshan agus Qianjiang ag clúdach 20,000 m² , le níos mó ná 60 ball foirne. Is monaróir muid, ní cuideachta thrádála.
| Táscaire | Eolas |
|---|---|
| Taithí | 20 bliain san innealtóireacht seomra glan |
| Painéil seomra glan HPL | Timpeall 250,000 m² in aghaidh na bliana; An monaróir painéal seomra glan HPL is mó sa tSín |
| Lastais coimeádán | Níos mó ná 1,000 coimeádán ardchiúb daichead troigh in aghaidh na bliana |
| Suíomh | Kunshan, thart ar 30 km ó Shanghai |
| Raon táirgí | Painéil, doirse agus fuinneoga, trealamh, PODanna modúlach, táirgí HEPA |
| Seirbhís | Tacaíocht deartha, monaraithe agus suiteála |
Cén fáth a gcabhraíonn sé seo le foirne bailíochtaithe: toisc go ndéanaimid painéil, doirse, fuinneoga agus trealamh sinn féin, tagann taifid iniúchta agus faisnéis bhaisc go díreach ó na daoine a rinne na codanna . Cuidíonn ár dtaithí le tionscadail chógaisíochta agus ospidéil linn tuiscint a fháil ar cad a iarrann foirne bailíochtaithe.
Is féidir le custaiméirí cuairt a thabhairt ar an mhonarcha, tástálacha finné, athbhreithniú a dhéanamh ar thaifid táirgthe agus painéil samplacha a fheiceáil. Tá físeán seomra taispeána ar fáil le haghaidh athbhreithniú cianda.
Ullmhaíonn ár dearthóirí líníochtaí mar-thógtha, déanann ár n-innealtóirí athbhreithniú ar shonraí tástála, agus coimeádann ár bhfoirne léiriúcháin taifid do phainéil, doirse, fuinneoga agus trealaimh. Ullmhaíonn comhordaitheoirí easpórtála pacáil agus doiciméid le haghaidh lastais chuig go leor tíortha.
Filleann custaiméirí i réimsí cógaisíochta agus ospidéil le haghaidh seomraí nua agus páirteanna breise, agus is féidir linn taifid shamplacha a roinnt ar iarratas. Tá fáilte roimh chuairteoirí ar ár monarcha trí shocrú.
Freagraíonn ár bhfoireann go pras agus i dteanga shimplí, agus is féidir lenár dearthóirí leagan amach caighdeánach a oiriúnú do d'fhoirgneamh agus do do phróiseas.
Tá áthas orainn gach líne dár luachan a mhíniú agus roghanna eile a ullmhú más gá duit an buiséad a choigeartú.
Bailíochtú Seomra Glan Ceisteanna Coitianta IQ/OQ/PQ
C1. Cad a chiallaíonn IQ, OQ agus PQ?
Seiceálann cáilíocht suiteála go bhfuil an seomra suiteáilte mar atá deartha. Seiceálann cáilíocht oibriúcháin go n-oibríonn sé laistigh de theorainneacha socraithe. Seiceálann cáilíocht feidhmíochta go bhfeidhmíonn sé faoi fhíorchoinníollacha.
C2. An ndéanann tú an bailíochtú?
Déanann d'fhoireann nó cuideachta neamhspleách cáilithe an bailíochtú. Tacaímid leis le líníochtaí, taifid agus freagraí teicniúla.
C3. An bhfuil do phainéil bailíochtaithe?
Ní dhéantar aon táirge a bhailíochtú ina aonar. Baineann bailíochtú leis an seomra iomlán agus lena oibriú. Tagann ár gcomhpháirteanna le taifid a thacaíonn le do chomhad.
C4. Cé chomh minic is gá athcháiliú?
Go coitianta gach 6 mhí le haghaidh ISO 5 nó níos glaine agus thart ar gach 12 mhí le haghaidh ranganna eile, ach déanann do chóras cáilíochta agus do rialtóir cinneadh.
C5. Cad iad na tástálacha a dhéantar ag OQ?
I measc na dtástálacha tipiciúla tá tástálacha sceite HEPA, sruth aeir, difreálaithe brú, idirghlasa, aláraim agus seiceálacha teochta agus taise.
C6. An féidir leat finné nó tacú le tástáil glactha monarchan?
Tá. Is féidir linn tástálacha feidhm fianaithe a phleanáil ag ár monarcha le haghaidh doirse, comhghlais, Boscaí Pas agus bothanna.
C7. Conas a iarraim pacáiste doiciméad?
Seol do liosta doiciméad agus sonraí tionscadail, agus deimhneoimid cad is féidir linn a sholáthar.
C8. An féidir leat taifid shamplacha a sholáthar sula n-ordóidh mé?
Tá. Is féidir linn gnáth thaifid iniúchta agus tástála feidhm a thaispeáint, ionas gur féidir le d'fhoireann a mheas an gcomhlíonann siad do chuid riachtanas.
C9. Cé a scríobhann na prótacail?
Scríobhann d’fhoireann nó do chomhairleoir bailíochtaithe iad agus ceadaíonn siad iad. Soláthraímid faisnéis theicniúil.
Freagraíonn ár bhfoireann go pras agus i dteanga shimplí, agus is féidir lenár ndearthóirí leagan amach caighdeánach a oiriúnú do d'fhoirgneamh agus do do phróiseas.
