Paraiméadair Theicniúla le haghaidh Seomraí Coimeádta
Liostaíonn an tábla gnéithe dearaidh coitianta, ní dearadh iomlán. Caithfidh BSL-3 agus saotharlanna níos airde a bheith deartha ag speisialtóirí cáilithe bithshábháilteachta i gcomhréir leis an gcód náisiúnta agus measúnú riosca. ag an institiúid atá freagrach. Athraíonn luachanna brú agus sreafa aeir de réir cód.
| Gné | Saotharlann BSL-2 | Saotharlann BSL-3 |
|---|---|---|
| Rochtain | Doirse féin-dhúnadh, inghlasáilte | Rochtain rialaithe, doirse comhghlasáilte trí réamhsheomra |
| Sreabhadh aeir | Is fearr sruth aeir isteach; féadfaidh an sceith a bheith neamh-athshruthaithe | Aer-sreabhadh treorach isteach, brú diúltach, gan aon sceite a athshruthú go réimsí eile |
| Scagachán sceite | Ní gá i gcónaí; ag brath ar riosca | Tá gá le sceite scagtha HEPA go coitianta |
| Dromchlaí | Smooth, neamh-thréscaoilteach, éasca le glanadh | Ailt agus treá réidh, neamh-thréscaoilteach, séalaithe |
| Windows | Dúnta, féadfar é a shocrú | Fuinneoga séalaithe |
| Céimeanna brú | Cód áitiúil | D'ardaigh brú diúltach, go minic timpeall 10-15 Pa in aghaidh na céime; luachanna deiridh in aghaidh an chóid |
| Príomhshrianadh | Comh-aireachta sábháilteachta bitheolaíocha Aicme II ina bhféadfaidh aerasóil foirmiú | Comh-aireachta Aicme II nó III le haghaidh obair thógálacha |
| Dí-éilliú | Autoclave ar fáil san fhoirgneamh | Autoclave sa tsaotharlann nó in aice leis, pas-trí go minic |
Aerdhíonacht: Fágann clúdaigh séalaithe gur féidir brú diúltach a sheasamh agus, má éilíonn an cód, tástáil lobhadh brú agus dí-éilliú seomra a dhéanamh. Ní mór treá píopaí agus cáblaí a shéalú le modhanna ceadaithe.
Soláthraímid painéil flush, próifílí alúmanaim, doirse le gaiscéid, fuinneoga, Boscaí Pas agus comhpháirteanna HEPA a dhéantar de réir do líníochtaí.
Ba cheart dromchlaí agus séalaithe a roghnú do na dí-éillithe a úsáidtear sa tsaotharlann, amhail comhdhúile clóirín, aigéad peracetic nó oibreáin ghásacha. Inis dúinn do phrótacal go luath, agus seiceálfaimid comhoiriúnacht ábhair, ionas nach ndéanfar damáiste do urláir, ballaí agus gaiscéid trí dhí-éilliú arís agus arís eile.
Seachadadh Trasteorann agus Tacaíocht Tógála Logánta
Is minic a mhaoiníonn cláir rialtais nó cláir institiúideacha saotharlanna coimeádta a bhfuil spriocdhátaí seasta acu agus rialacha dochta soláthair. Ullmhaímid mar sin lastais iomlána, dea-dhoiciméadaithe a oireann do riachtanais tairisceana agus aistrithe.
- Deimhniú líníochta: comhaontaítear leagan amach an tseomra, sceideal na ndoirse, na suíomhanna aerghlasála agus na pleananna treá roimh tháirgeadh.
- Pacáil uimhrithe: déantar painéil agus doirse a lipéadú de réir seomra agus suímh.
- Easpórtáil doiciméid: liosta pacála, sonrasc tráchtála, deimhniú tionscnaimh, le téarmaí FOB, CFR nó CIF.
- Seoltaí céimnithe: is féidir seachadtaí a roinnt chun an sceideal tógála a mheaitseáil.
Tógáil logánta: tá conraitheoirí a bhfuil taithí acu a thuigeann séalaithe, brú-tástáil agus dí-éilliú ag teastáil ó shaotharlann srianta. I go leor tíortha, tá ceadú áitiúil don dearadh agus conraitheoir ceadúnaithe éigeantach. Soláthraímid líníochtaí, lámhleabhar suiteála, treoir físeáin agus, más gá, innealtóir maoirseachta. Cinneann dea-shéalú na n-alt, treá agus frámaí dorais an bhfuil brú diúltach sa seomra , mar sin tá aird agus cigireacht ar leith tuillte ag na céimeanna seo.
Is gnách go bhfaightear sainearraí amhail doirse róin inséidte, taiseoirí bithshéala, cóireáil eisiltigh agus uathchlábhaigh a théann tríd ó sholáthróirí speisialta agus déanann d’fhoireann tionscadail iad a chomhordú. Tar éis a shuiteáil, fíoraíonn páirtí neamhspleách sreabhadh aeir, brúnna, sláine an scagaire agus aon tástálacha sceite riachtanacha sula ndéantar an tsaotharlann a choimisiúnú.
Molaimid freisin cruinniú luath a bheith ann idir d’oifigeach bithshábháilteachta, an dearthóir HVAC, an conraitheoir agus ár n-innealtóir. Is gnách go mbíonn coinbhleachtaí go luath ag siúl trí sheichimh aerghlasála, loighic idirghlais dorais agus láithreacha treá ar na líníochtaí, agus sábhálann sé am agus airgead i gcomparáid le hathruithe le linn na tógála.
Comhaontaítear dátaí seachadta in aghaidh do sceidil tógála, agus is féidir linn a sheoladh i gcéimeanna ionas go suiteálfar seomraí luath agus earraí níos déanaí fós á dtáirgeadh.
Rialú Cáilíochta agus Deimhniú
Déanann an t-údarás freagrach saotharlanna bithshábháilteachta a fhíorú trí choimisiúnú, tástáil agus formheas. Níl aon phainéal balla nó doras "deimhnithe BSL-3" ar a chuid féin, agus ní dhéanaimid éileamh ar shlí eile. Is é an ról atá againn comhpháirteanna dea-dhéanta, comhsheasmhacha a sholáthar, mar aon le taifid is féidir le d'fhoireann coimisiúnaithe a úsáid.
| Céim rialaithe | Cigireacht | Luach srianadh |
|---|---|---|
| Amhábhair | Leathanmhiotal, HPL, croí, próifílí, gaiscéid, gloine | Cáilíocht aitheanta |
| Táirgeadh painéil | Toisí, maoile, nascáil, séalaithe imeall | joints daingean, níos lú sceitheadh |
| Seiceáil dromchla | Scratches, boilgeoga, glaineacht | Dífhabhtú éasca |
| Doras agus fuinneog | Teagmháil gasket, hinge agus oibríocht idirghlasála | Dúnadh iontaofa |
| Comhpháirteanna HEPA | Taifid éifeachtúlachta monarchan | Scagachán inrianaithe |
| Pacáil | Comhaireamh píosa, lipéid, riocht | Seachadadh iomlán |
Doiciméid ar fáil: sonraíochtaí ábhar, taifid iniúchta, sonraí scagairí agus, nuair atá siad ar fáil, tuarascálacha ar fheidhmíocht dóiteáin nó dromchla. Féadfar iad seo a chur san áireamh i do chomhad coimisiúnaithe.
Cuimsíonn tástáil ar an láthair de ghnáth seiceálacha brú, tástáil scagairí HEPA, fíorú sreafa aeir, seiceálacha idirghlasa agus, ag brath ar an gcód, tástáil aerdhíonachta. Déanann speisialtóirí cáilithe deimhnithe caibinéid sábháilteachta bitheolaíocha. Luaigh, le do thoil, aon riachtanais speisialta doiciméid ag céim an luachana ionas gur féidir linn a dhearbhú cad is féidir linn a sholáthar.
I gcás saotharlanna atá maoinithe go poiblí, d’fhéadfadh go n-éileodh rialacha soláthair dearbhuithe soláthraithe, bileoga sonraí teicniúla agus uaireanta cigireacht monarchan. Is féidir linn na doiciméid seo a ullmhú agus cigirí a fháil inár monarcha. Inseoidh ár bhfoireann duit go soiléir cad iad na doiciméid atá ann, agus ní sholáthraímid ráitis nach féidir tacú leo, toisc go mbíonn foirne coimisiúnaithe ag brath ar fhaisnéis chruinn.
Is féidir painéil, doirse agus gaiscéid shamplacha a sheoladh roimh ré, ionas gur féidir le d’fhoireann sábháilteachta iad a thástáil le do ghníomhairí dí-éillithe féin.
Seirbhís Tar éis Díolacháin agus Cumas Freagartha
I gcás saotharlanna srianta, féadann locht beag ar shéala nó ar dhoras cur isteach ar thaighde nó obair dhiagnóiseach agus go spreagfaí athbhreithniú foirmiúil. Tá sé mar aidhm againn cabhrú leat an cheist a aithint go tapa agus an fheidhmíocht bhunaidh a athchóiriú ag baint úsáide as páirteanna meaitseála.
- Soláthar doiciméadaithe: coinnítear líníochtaí agus billí ábhar do gach tionscadal.
- Tacaíocht cianda: cabhraíonn grianghraif agus físeáin gaiscéid, frámaí, fuinneoga agus hailt linn deisiúchán a mholadh.
- Páirteanna breise: gaiscéid, insí, dúntóirí, lámha, fuinneoga, soilse agus Scagairí HEPA.
- Modhnuithe: is féidir seomraí breise, doirse nó boscaí pas a chur leis le pleanáil roimh ré.
- Cuairteanna innealtóra: trí shocrú do dheisiú, do choigeartú nó do leathnú.
Ceisteanna coitianta agus freagraí:
| Breathnóireacht | Cúis féideartha | Gníomh molta |
|---|---|---|
| Titeann brú diúltach | Caitheamh gasket doras, treá neamhshéalaithe, scagaire luchtaithe | Athsholáthar gasket, reseal, scagaire a iniúchadh |
| Ní dhúnann an doras go hiomlán | Socrú hinge, gluaiseacht fráma | Coigeartaigh hinge, seiceáil fráma |
| Damáiste dromchla | Tionchar nó ionsaí ceimiceach | Painéal a dheisiú nó a athsholáthar, déan athbhreithniú ar ghníomhaire glantacháin |
Ba cheart go leanfadh aon deisiúchán do nósanna imeachta bithshábháilteachta, lena n-áirítear dí-éilliú sula dtosaíonn an obair. Is féidir lenár n-innealtóirí páirt a ghlacadh i bhfísghlao le d’oifigeach sábháilteachta chun an deisiúchán a phleanáil.
Tá seiceálacha coisctheacha thar a bheith luachmhar i seomraí coimeádta. Molaimid cigireacht rialta a dhéanamh ar gaiscéid dorais, treá séalaithe, rónta fuinneoige agus clúdaigh scagaire, mar aon le taifeadadh ar léamha brú. Is féidir comharthaí luatha, mar shampla sruth mall sa taispeáint brú, a imscrúdú ansin sula ndéanann siad teip le linn iniúchta nó turgnamh tábhachtach.
Tá áthas orainn do sheicliosta iniúchta a athbhreithniú agus pointí úsáideacha a chur leis.
Téarmaí Tráchtála, Barántas agus Costas Saolré
Tá costais arda tógála, trealaimh agus oibriúcháin i gceist le saotharlann imshrianta. Níl sa chlúdach foirgnimh ach cuid amháin den bhuiséad, ach is féidir le clúdach bocht costas gach rud eile a ardú , toisc go gcuireann sceitheadh iallach ar an gcóras aerála oibriú níos déine agus go gcuireann sé casta ar an bhfíorú.
| Mír | Ár gcur chuige |
|---|---|
| Athfhriotail | Mírized by room and component, with layout drawing |
| Teorainn raon feidhme | Liosta soiléir den mhéid a sholáthraímid agus na sainsholáthraithe a sholáthraíonn |
| Téarmaí trádála | FOB, CFR nó CIF, sainmhínithe sa luachan |
| Íocaíocht | Taisce go coitianta le hiarmhéid roimh loingsiú nó i gcoinne doiciméad; téarmaí deiridh sa chonradh |
| Bharántas | Sainithe de réir grúpa comhpháirte sa chonradh |
| Saincheapadh | Méid, dath, leagan amach an dorais, roghanna fuinneoige ar iarratas |
Míreanna atá in easnamh go minic ó bhuiséid luatha:
- Doirse aerdhíonacha speisialaithe, taiseoirí agus cóireáil eisiltigh
- Caibinéid sábháilteachta bitheolaíocha agus a ndeimhniú bliantúil
- Coimisiúnú, bailíochtú agus oiliúint
- Costas athsholáthair agus dí-éillithe scagaire
- Ceadanna áitiúla agus athbhreithniú údaráis
Molaimid teorainneacha scóip a shoiléiriú ag an tús. Luann ár gconradh eisiaimh bharántas, amhail damáiste ó dhíshalaithe mí-oiriúnach nó athruithe neamhúdaraithe, agus mar sin tuigeann an dá thaobh freagrachtaí.
Toisc go bhfuil difríocht chomh mór idir na costais do shaotharlanna srianta idir tíortha agus cóid, seachnaimid praghsanna cineálacha méadar cearnach a lua. Ina áit sin, ullmhaímid liosta trédhearcach dár raon feidhme agus molaimid duit liostaí comhchosúla a bhailiú ó shainsholáthraithe. Nuair a chuirtear le chéile iad tugtar buiséad tionscadail réalaíoch agus seachnaítear iontas míthaitneamhach nuair a chuirtear na sainearraí leis.
Tá áthas orainn freisin cabhrú leat roghanna éagsúla painéil agus dorais a chur i gcomparáid, agus a mhíniú conas a théann gach ceann acu i bhfeidhm ar phraghas, marthanacht agus éascaíocht dí-éillithe.
Cuidíonn scóip shoiléir agus uimhreacha macánta le do thionscadal tosú ar thalamh soladach.
Neart Monarcha Fíor do Thionscadail Choimeádta
Éilíonn tionscadail imshrianta soláthraithe iontaofa, toisc go bhfuil athoibriú i saotharlann séalaithe costasach agus mall. Tá córais cleanroom déanta ag Pharma United Co., Ltd ó 2006 agus oibríonn sé dhá monarchana i Kunshan agus Qianjiang, ag clúdach 20,000 m² , le níos mó ná 60 ball foirne. Déanaimid na comhpháirteanna lárnacha féin.
| Táscaire | Eolas |
|---|---|
| Taithí | 20 bliain san innealtóireacht seomra glan |
| Painéil seomra glan HPL | Timpeall 250,000 m² in aghaidh na bliana; An monaróir painéal seomra glan HPL is mó sa tSín |
| Lastais coimeádán | Níos mó ná 1,000 coimeádán ardchiúb daichead troigh in aghaidh na bliana |
| Suíomh | Kunshan, thart ar 30 km ó Shanghai |
| Raon táirgí | Painéil, doirse agus fuinneoga, trealamh, PODanna, táirgí HEPA |
| Seirbhís | Dearadh, monarú, tacaíocht suiteála |
Sochair do cheannaitheoirí saotharlainne: cabhraíonn táirgeadh painéil comhsheasmhach le hailt fanacht daingean, agus ciallaíonn soláthar aonfhoinse painéil, doirse, fuinneoga agus Boscaí Pas comhéadain atá deartha le chéile . Soláthraíonn ár dtaithí ar sheomraí glana cógaisíochta agus saotharlainne bunús maith, agus comhordóimid go hoscailte le soláthróirí speisialtóireachta le haghaidh míreanna ard-shrianta.
Tá cuairteanna monarchan, iarratais shamplacha, tagairtí tionscadail agus físturais ar fáil.
Áirítear ar ár bhfoireann dearthóirí a ullmhaíonn leagan amach mionsonraithe, innealtóirí a dhéanann athbhreithniú ar shonraí séalaithe agus comhéadain, maoirseoirí táirgeachta agus comhordaitheoirí onnmhairithe a bhainistíonn pacáil agus doiciméid. Tá an comhordú seo úsáideach do thionscadail saotharlainne, áit a gcaithfidh go leor páirtithe oibriú de réir na líníochtaí céanna. Is féidir linn grianghraif agus físeáin de sheomraí críochnaithe a roinnt freisin ach iad a iarraidh.
Táimid oscailte faoin raon feidhme atá againn, agus deirimid go soiléir cá bhfuil gá le sainchomhpháirtithe.
Is féidir le custaiméirí painéil shamplacha, samplaí dorais agus grianghraif tionscadail a iarraidh sula n-ordaítear iad, agus tá ár n-mhonarcha oscailte le haghaidh iniúchtaí agus cuairteanna trí shocrú.
Freagraimid ceisteanna teicniúla go pras.
Ceisteanna Coitianta maidir le Seomra Coimeádta BSL-2/BSL-3
C1. An féidir leat saotharlann iomlán BSL-3 a thógáil?
Soláthraímid an clúdach, doirse, fuinneoga, Boscaí Pas agus comhpháirteanna HEPA, agus is féidir linn a chomhordú le soláthróirí agus dearthóirí speisialaithe. Caithfidh dearadh BSL-3 do chód áitiúil a leanúint agus é a athbhreithniú ag saineolaithe bithshábháilteachta cáilithe.
C2. An bhfuil do phainéil deimhnithe BSL-3?
Níl aon táirge deimhnithe ar an mbealach sin. Déantar saotharlanna a fhíorú trí choimisiúnú agus trí fhormheas. Tugann ár bpainéil dromchlaí mín, séalaithe, dí-éillithe a thacaíonn leis an dearadh.
C3. Cad é an príomhdhifríocht idir BSL-2 agus BSL-3?
Cuireann BSL-3 rochtain rialaithe trí airlocks, brú diúltach treo, sceite scagtha HEPA agus ceanglais séalaithe agus dí-éillithe níos déine.
C4. An féidir le POD modúlach feidhmiú mar shaotharlann BSL-2?
Sea, úsáideann go leor saotharlann diagnóiseacha agus PCR seomraí modúlach, ar choinníoll go gcomhlíonann an dearadh ceanglais áitiúla maidir le haeráil, doirtil, rochtain agus láimhseáil dramhaíola.
C5. Conas a dhéantar aerdhíonacht a sheiceáil?
I measc na modhanna coitianta tá tástáil ar lobhadh brú agus seiceálacha deataigh nó sceite, ag brath ar an gcód agus ar an measúnú riosca.
C6. An féidir leat cabhrú le doiciméid le haghaidh athbhreithniú údaráis?
Soláthraímid líníochtaí, sonraí ábhartha agus taifid iniúchta. Fanann faomhadh faoi fhreagracht an úinéara agus an dearthóra.
C7. Conas a thosóidh mé tionscadal?
Seol do leibhéal bithshábháilteachta, leagan amach, cód áitiúil agus tír chinn scríbe, agus ullmhóimid togra.
C8. An bhfuil sceith scagach HEPA de dhíth ar shaotharlann BSL-2?
Ní i gcónaí. Braitheann sé ar do mheasúnú riosca agus ar an gcód áitiúil, cé go mbreathnaítear ar scagachán HEPA go coitianta nuair is féidir aerasóil a tháirgeadh.
C9. An féidir leat painéil shamplacha a sholáthar le haghaidh tástálacha dí-éillithe?
Sea, is féidir linn samplaí a sheoladh chuig do fhoireann le tástáil le do ghníomhairí féin.
